Принципы унификации клинико-биохимических методов исследования
Унификация клинических лабораторных методов исследования означает научно обоснованный выбор и использование в практической работе единых аналитических процедур, которые в наибольшей степени
соответствуют современному уровню развития медицинской науки и потребностям практики. Такая унификация должна обеспечить надежность и сопоставимость результатов диагностических биохимических исследований, выполненных в разных лабораториях.
В работе по унификации методов участвует широкий круг специалистов, ученых, практических работников лабораторий лечебно-профилактических учреждений.
Выбор унифицированных методов основывается на аналитических, медицинских и технико-экономических критериях.
К аналитическим критериям относятся: специфичность, чувствительность, воспроизводимость. Предпочтение отдают тем методам, которые имеют наивысшие аналитические показатели.
Медицинские критерии - это, прежде всего, диагностическая значимость или информативность показателя с учетом применения выбранного метода, а также продолжительность процесса анализа по отношению к допустимым сроков установления диагноза, способ получения материала для исследований, например кровь из вены или пальца, а также количество биологического материала, необходимого для исследования. Например, при диспансеризации населения большое преимущество имеет возможность получения крови из пальца, а не из вены.
Критериям технико-экономического характера относятся: затраты рабочего времени на выполнение одного исследования, стоимость реактивов и их доступность для практических лабораторий; токсичность или безвредность реактивов, наличие необходимой для исследования аппаратуры и приборов; возможность адаптации метода к автоанализаторив и возможность налаживания промышленного выпуска готовых наборов реагентов.
Унификация клинических лабораторных методов, в том числе и Клини-ко-биохимических, является этапом на пути дальнейшего совершенствования, а именно - стандартизации методов.
В 1960 г. Генеральная конференция по мерам и веса приняла Международную систему единиц СИ (System International - SI) как единую универсальную систему для всех отраслей науки, техники и производства.
XXX сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, состоявшейся в 1974 г., рекомендовала использовать систему единиц СИ во всех областях медицины, в том числе в практическом здравоохранении.
В клинической лабораторной диагностике Международную систему единиц применяют в соответствии со следующими правилами:
1. За единицу объема следует применять литр. Не рекомендуется применять частичные или кратные от литра (1 мл, 100 мл).
2. Концентрация измеряемых веществ указывается как молярная (моль / л) или как массовая (г / л).
3. Молярная концентрация используется для веществ с известной относительной молекулярной массой. Ионная концентрация обозначается как молярная. 4. Массовую концентрацию используют для веществ, относительная молекулярная масса которых неизвестна.
5. Плотность указывается в г / л, клиренс - в мл / с.
6. Активность ферментов на преобразованную количество веществ по времени и объему обозначается как моль / (с-л) мкмоль / (с-л) нмоль / (с-л).
При переводе единиц массы в единицы количества вещества (молярные), коэффициент пересчета K = 1/Mr, где Мг - относительная молекулярная масса. При использовании данной формулы получают следующие единицы количества веществ.